什么是ISO9001？

ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。

ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。

9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關標準。

ISO9001

▼質(zhì)量保證體系認證

凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意。

▼有何意義？

1.可以完善組織內(nèi)部管理，使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性；

上海日成電子作為一個一站式電子輔材供應商，如何給客戶帶來更好的質(zhì)量與服務，一直是日成電子的方向。高質(zhì)量和產(chǎn)品，是為了滿足客戶各種需求，讓客戶省心，讓客戶放心。 為了滿足客戶多樣化的需求，我們的產(chǎn)品也越來越多，并保證了穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。

2.表明尊重消費者權益和對社會負責，增強用戶的信賴，使用戶放心，從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的市場競爭力，并可借此機會樹立組織的形象，提高組織的知名度，形成名牌企業(yè)；

上海日成電子有限公司之所以通過了ISO9000的認證，表明我們的企業(yè)在客戶的信賴和企業(yè)形象都是非常有知名度的。不欺騙客戶，也保證每一個產(chǎn)品的質(zhì)量！

3.ISO9000質(zhì)量管理體系認證有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟，擴大市場占有率，是政府采購等招投標項目的入場券，是組織向海外市場進軍的準入證，是消除貿(mào)易壁壘的強有力的武器；

4.通過ISO9000質(zhì)量管理體系的建立，可以舉一反三地建立健全其它管理制度；

一個企業(yè)的管理體系與內(nèi)部管理制度的建立能夠更好的幫助企業(yè)內(nèi)部運轉(zhuǎn)，從而讓內(nèi)部工作分工明確，辦公效率大大提高。 從而把更好的服務于品質(zhì)帶給消費者與產(chǎn)品的完善與提高中！

什么是IATF16949？

國際標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應ISO9001:2015質(zhì)量管理體系，于2016年更新標準為IATF16949：2016。

ISO/TS16949是全球汽車總裝廠對其供應鏈中供應商質(zhì)量要求的國際標準認證體系。是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業(yè)的技術規(guī)范。

▼ TS質(zhì)量保證體系認證的十大觀念

1、"第一"的觀念,即"質(zhì)量永遠在第一位"的原則

例如（5.5.1.1）產(chǎn)品和生產(chǎn)過程不合格立即通知主管人員，主管質(zhì)量的負責人有權停止生產(chǎn)并及時采取補救措施，指定專職人員確保產(chǎn)品質(zhì)量；

2、"價值"的觀念

正如戴明所言，要有一個從一開始就把質(zhì)量制造進產(chǎn)品的辦法，而不要依靠檢驗(非增值活動)去保證產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品的實現(xiàn)過程是一個增值活動，要盡量減少非增值活動，這一觀念貫穿了TS16949的始終。

3、“顧客”的觀念

例如：（4.2.3.1）產(chǎn)品規(guī)格及其變更應及時審查，盡可能快，且不超過2個工作周；（6.3.2）有緊急情況時，及時改進計劃滿足客戶需求；(5.5.2.1)高層管理者要指定專人負責客戶要求，如對產(chǎn)品有特殊要求，質(zhì)量目標及相關培訓，監(jiān)督和預防措施要及時設計和開發(fā)；（7.1.1）規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量目標書中要包括客戶要求事項；(7.1.3)注意客戶委托產(chǎn)品設計制造的保密協(xié)定；

4、“精益”的觀念

精益就是減少浪費，創(chuàng)造價值。例如：以精工制造原則與質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性結(jié)合做好設備規(guī)劃；

5、“雙效”的觀念

雙效即：效益和效率例：(5.1.1)高層管理者應監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)的效率和效益；(5.6.1.1)質(zhì)量管理系統(tǒng)績效審查，應包含全過程，績效趨勢作為持續(xù)改進的依據(jù)；

6、“預防”的觀念

無論是作為潛在失效模式及后果分析(FMEA)的輸出控制計劃(7.5.1.1)還是APQP其核心都是預防;(7.5.1.4) 預防性和預見性維護(TPM)更是把預防的觀念在過程控制中發(fā)揮到極致；

7、“培訓”的觀念

優(yōu)秀的企業(yè)應有一個"強而有效"的培訓計劃，以便員工適應企業(yè)的發(fā)展。例如：(6.2.2.1 ) 產(chǎn)品技術人員的資格及技能要求；(6.2.2.2)與產(chǎn)品質(zhì)量有關人員的培訓要求，尤其要注意與客戶有關的特殊要求；

8、“兼容”的觀念

TS16949技術規(guī)范吸收了QS9000、VDA6.1的很多成果，例如在審核過程，借鑒VDA6、1提出了制造過程審核（8.2.2.2）和產(chǎn)品審核（8.2.2.3）的要求。借鑒QS9000提出(7.6.3.1)企業(yè)內(nèi)部實驗室要標明范圍和能力，若能符合ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力墊片通用要求》標準為最佳，但不強制執(zhí)行；(7.6.3.2)委托外部實驗室則要符合ISO/IEC 17025或相當?shù)膰壹墝嶒炇遥?/p>

9、“防錯”的觀念

防錯(3.1.3)是為了防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)；

10、“統(tǒng)計”的觀念

無論是統(tǒng)計過程控制(SPC)還是測量系統(tǒng)分析(MSA)都強調(diào)了對統(tǒng)計技術的應用

什么是IRIS體系&ISO/TS 22163體系？
IRIS-International Railway Industry Standard（國際鐵路行業(yè)標準）是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會（UNIFE）制定的，并得到了四大系統(tǒng)制造商（龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda）的大力宣傳和支持。

IRIS基于國際質(zhì)量標準ISO9001，是ISO9001的拓展。它專門針對鐵路行業(yè)，用來評估其管理體系。IRIS旨在通過改善整個供應鏈，提高其產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。期望在合理的成本下確保顧客的滿意，并制造世界級的產(chǎn)品。針對鐵路行業(yè)的特殊要求而由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006年5月18日發(fā)布實施的。
國際鐵路行業(yè)標準IRIS于2017年5月正式升級為ISO標準ISO/TS 22163，替代原有的IRIS Rev02，原有IRIS Rev02 有效期截止到2018年9月14日。
ISO/TS 22163是目前全球范圍內(nèi)最新的國際企業(yè)管理體系標準，它融合了其它國際管理體系標準的精髓。

ISO/TS 22163不僅可以保證組織為利益相關方提供持續(xù)穩(wěn)定的、可滿足相關方要求的產(chǎn)品和服務，還能幫助組織系統(tǒng)地識別風險、科學地制定有效的預警機制和應對策略。鐵路行業(yè)供應鏈積極、扎實導入ISO/TS 22163標準，將為您公司提供先人一步的管理平臺和方法，從而讓您公司的質(zhì)量管理水平率先騰飛。
鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標準，是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評估(管理)體系，適用于整個鐵路行業(yè)的供應鏈，所有組織都可以單獨獲得證書。是在ISO9001的基礎上增加的鐵路行業(yè)的特殊要求，與航天(AS9100)，汽車(16949)、食品工業(yè)(ISO22000)中等相似的標準，試圖發(fā)展成為一個國際認可的標準。
優(yōu)點：企業(yè)通過IRSI認證后，就被輸入全球IRIS認證數(shù)據(jù)庫進行統(tǒng)一管理，應用IRIS數(shù)據(jù)庫中的可靠信息，對于供應商的選擇將會更加變得更加快速有效率，同時也降低了選擇供應商的風險。
鐵路行業(yè)的特殊要求，項目管理、投標管理以及產(chǎn)品的全壽命周期LCC管理。整個的過程以項目的形式來推進。

什么是ISO14001？

ISO 14001 是環(huán)境管理體系認證標準的代號，是由國際標準化組織（ISO）制訂的環(huán)境管理體系系列標準之一。

為使用者(企業(yè)、事業(yè)、政府)提供了綜合管理包括質(zhì)量管理等體系兼容并蓄的環(huán)境管理的依據(jù)，規(guī)定了環(huán)境管理的共同語言和準則的要求。

對于產(chǎn)品出口到歐美等先進發(fā)達國家的企業(yè)，ISO 14000 是一張重要的通行證。

新版標準可確保其能夠繼續(xù)幫助組織改進業(yè)務流程、節(jié)約成本和應對未來的環(huán)境挑戰(zhàn)。來自 70 多個國家/地區(qū)的環(huán)境專家參與了本次改版，改版后的標準融入了一系列更新內(nèi)容，旨在幫助組織處理不斷變化的業(yè)務狀況 —— 從氣候變化到供應鏈管理。

ISO 14001為組織提供了一個框架，使其能夠在業(yè)務不斷發(fā)展增長的同時，降低對環(huán)境的影響、減少浪費、節(jié)約能源。ISO 14001還能幫助企業(yè)更具創(chuàng)新性、改進管理體系流程、滿足相關法規(guī)要求、增強企業(yè)在投資者、客戶和公眾眼中的信譽度。最終，這一新標準將幫助企業(yè)與環(huán)境領域的變化保持同步，確保其始終處于領先地位。

ISO 14001：2015 的變更包括
1、新的高階結(jié)構(gòu)（HLS）采用所有管理體系標 準通用的術語、定義、標題和正文，以便在實施多個管理體系時實現(xiàn)輕松整合

2、對于高級管理層而言，是進一步確保將環(huán)境管理納入核心業(yè)務流程和目標的新機會
3、重新聚焦組織面臨的風險（例如：原材料的價格波 動）和這些風險所帶來的機遇（更高的資源能效）

4、對組織環(huán)境的新思考，幫助他們了解所處環(huán)境以及對環(huán)境的影響，同時還要了解環(huán)境問題（例如：氣候變化）對企業(yè)自身的影響。

ISO 14001:2015標準換版時間軸
1、2014年7月
ISO 14001:2015 DIS版發(fā)布
2、2014年12月
ISO國際標準化組織正式投票通過ISO 14001:2015 DIS版，新標準進入FDIS階段
3、2015年4月
ISO 14001:2015更新關鍵會議在英國召開，負責 ISO 14001修訂的ISO 技術委員會ISO/TC 207/WG 5 表示，他們在此次會議上朝著 ISO 14001:2015的發(fā)布邁出了意義重大的一步。
4、2015年5月
ISO 14001:2015 FDIS版本投票通過
5、2015年9月
ISO 14001:2015于9月15日正式發(fā)布。

什么是CE認證？

“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照?！癈E”代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
2世界上最先進的產(chǎn)品符合性評估模式
CE認證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證，在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求。
CE認證可以說是當今世界上最先進的產(chǎn)品符合性評估模式，它率先引入模塊概念，一種適用CE標志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說，評估模塊有以下幾種：
A：自我宣稱（由生產(chǎn)者自我宣稱，并提供產(chǎn)品關鍵技術資料）
B：型式測試（由歐盟公告機構(gòu)進行產(chǎn)品全面測試）
C：公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查 　　
D：公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查 　　
E：公告機構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進行審查 　　
F：公告機構(gòu)針對進口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進行審查
G：公告機構(gòu)對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產(chǎn)品進行包括型式測試的全面審查。

ISO9001、TS16949、ISO/TS22163、ISO14001代表了日成在設計、采購、制造、測試、 文件處理、運輸和服務的所有動作程序，都符合了國際標準，有效證明了在各個方面都注重品質(zhì)的決心。